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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401010号
注册人名称
上海长岛生物技术有限公司
注册人住所
奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
生产地址
奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
产品名称
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)
管理类别
2
型号规格
凝血酶试剂(液体):6×1mL、6×2mL、6×4mL、6×5mL;纤维蛋白原标准品(冻干粉):1×1mL;FIB缓冲液:2×75mL
结构及组成
凝血酶试剂(液体):凝血酶、稳定剂、防腐剂;纤维蛋白原标准品(冻干粉):纤维蛋白原、缓冲液、稳定剂;FIB缓冲液:咪唑、氯化钠、稳定剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
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变更情况
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