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纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401012号
注册人名称
上海长岛生物技术有限公司
注册人住所
上海市奉贤区工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
生产地址
上海市奉贤区工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
FDP胶乳液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL;FDP缓冲液:1×5mL、2×5mL、3×5mL、5×5mL、1×10mL、1×25mL;FDP稀释液:1×6mL
结构及组成
FDP胶乳液:鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒;FDP缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂;FDP稀释液:磷酸缓冲液、防腐剂。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
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变更情况
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