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免疫球蛋白 G测定试剂盒（免疫比浊法)
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注册证编号
沪食药监械（准)字2013第2401383号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市张江高科技园区哈雷路1043号401室
产品名称
免疫球蛋白 G测定试剂盒（免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
IGG0030 :R1：25mL×1+R2：5mL×1；IGG0060 :R1：50mL×1+R2：10mL×1；IGG0120 :R1：50mL×2+R2：10mL×2。
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠；R2：免疫球蛋白G兔抗人抗血清、氯化钠、叠氮钠。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中免疫球蛋白G的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
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变更情况
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