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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(快速法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401385号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(快速法)
管理类别
2
型号规格
HDL0160:60mL×2+20mL×2;HDL0240:60mL×3+60mL;HDL0480:60mL×6+60mL×2;HDL0960:(60mL×6+60mL×2×2;HDL0560:70mL×6+70mL×2;HDL001L:(70mL×6+70mL×2)×2
结构及组成
R1:缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、N,N-Bis-m-甲苯胺-磷酸氢二钠、催化剂、防腐剂;R2:缓冲液、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、清洁剂、抑制剂、防腐剂、抗坏血酸维生素C氧化酶。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
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变更情况
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