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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(快速法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401386号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(快速法)
管理类别
2
型号规格
LDL0160:60mL×2+20mL×2;LDL0480:60mL×6+60mL×2;LDL0960:(60mL×6+60mL×2)×2;LDL0080:30mL×2+10mL×2;LDL0560:70mL×6+70mL×2;LDL001L:(70mL×6+70mL×2)×2;LDL0240:60mL×3+60mL
结构及组成
R1:MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂1、4-氨基安替比林、抗坏血酸维生素C氧化酶、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、防腐剂;R2:MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂2、DSBmT、防腐剂。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
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变更情况
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