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胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401389号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市张江高科技园区哈雷路1043号401室
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
R1:反应缓冲液;R2:抗胱抑素C;胱抑素C定标液1-5、胱抑素C质控液高值、胱抑素C质控液低值。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中胱抑素C的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
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变更情况
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