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同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401399号
注册人名称
上海申索佑福医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
26ml/盒(R-1:20ml×1, R-2:6ml×1),52ml/盒(R-1:20ml×2, R-2:12ml×1),104ml/盒(R-1:20ml×4,R-2:12ml×2),2300ml/盒(R-1:450ml×4,R-2:500ml×1)。
结构及组成
R-1:S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I,R-2:α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
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变更情况
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