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一次性使用产包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2641066号
注册人名称
上海洁安实业有限公司
注册人住所
上海市金山区亭枫公路2965号
生产地址
上海市金山区亭枫公路2965号
产品名称
一次性使用产包
管理类别
2
型号规格
1型, 2型,配置见附表
结构及组成
妇科包3型为顺产型,配置见附表,组件主要由聚丙烯(PP)纺粘法非织造布(简称PP无纺布)、PP无纺布复聚乙烯(PE)膜的复膜非织造布(简称PP+PE无纺布)、聚丙烯(PP)复合法非织造布(简称SMS无纺布)、医用脱脂纱布为主要原材料制成。脚套应采用PP无纺布制成。主要性能:1.器械应平整,包内包装位置应整齐,不应有破损、霉斑、油污。2.产品无菌。
适用范围
供妇产科做顺产手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
原产品名称“一次性使用妇科包”。3-1型、3-2型。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.02
有效期至
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变更情况
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