带线缝合针

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注册证编号

沪食药监械（准)字2013第2651731号

注册人名称

上海东吴医疗器械有限公司

注册人住所

上海市松江区新桥镇申港路238号

生产地址

上海市松江区新桥镇申港路238号

产品名称

带线缝合针

管理类别

型号规格

针径：0.07,0.10,0.15,0.20,0.25,0.30,0.40,0.50,0.60,0.70,0.80,0.90,1.00,1.10,1.20,1.30（单位mm), 线径：12-0,11-0,10-0,9-0,8-0,7-0,6-0,5-0,4-0,3-0,2-0/T，2-0,0,1,2

结构及组成

产品由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：1、缝合针针尖应无虚尖，针尖经过规定的加力速度加载顶压后不得有弯钩；2、缝合针针尖应尖锐，具有良好的刺穿力；3、缝合针与缝线衔接应牢固；4、缝合针针体应经热处理，其硬度不低于490HV0.2；5、缝合针针体具有良好的弹性；6、缝合针针体具有良好的韧性；7、缝线符合YY 0167的规定；8、产品应无菌。

适用范围

供缝合人体组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.21

有效期至

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