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一次性使用胃管
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注册证编号
沪食药监械（准)字2013第2661667号
注册人名称
上海贝特医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
2
型号规格
型号：带盖型、喇叭型、头端开孔型、头端闭合型，规格：F5、F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24
结构及组成
产品采用软聚氯乙烯塑料制成。主要技术指标：1、材料的拉伸强度不低于12N；2、胃管通畅，在300kPa水压下其流量应符合标准要求；3、胃管各部件的密合性应良好，内腔通入20kPa气压时15S，应无渗漏；4、环氧乙烷残留量不大于10ug/g；5、无菌6、管身应能承受40kPa负压15S，不发生扁瘪。
适用范围
适用于从人体胃部抽取分泌物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.05
有效期至
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变更情况
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