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一次性使用气管支气管插管（商品名：支气管双腔导管)
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注册证编号
沪食药监械（准)字2013第2661706号
注册人名称
上海贝特医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用气管支气管插管（商品名：支气管双腔导管)
管理类别
2
型号规格
左腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr)、右腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr)
结构及组成
产品主要由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管及导芯等组成。配件包括万向接头、三通接头及经注册的吸痰管。主要技术指标：1、套囊、指示囊应能承受16.6kPa气压，不破损、不漏气，无不均匀变形；2、单向阀在16.6kPa气压的逆向气压下，应有良好的密封性；3、产品应无菌。
适用范围
供医疗机构在治疗中建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
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变更情况
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