一次性使用气管导管

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注册证编号

沪食药监械（准)字2013第2661724号

注册人名称

上海贝特医疗器械有限公司

注册人住所

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

生产地址

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

产品名称

一次性使用气管导管

管理类别

型号规格

型号：普通型、加强型、导引型，规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0、ID10.5、ID11.0

结构及组成

产品由聚氯乙烯PVC制成，由管胚、标准接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、导芯、加强丝（只适用于加强型)及配件等组成。主要技术指标：1、套囊、指示囊应能承受16.6kPa气压，不破损、不漏气、无不均匀变形；（仅限于有囊产品)2、单向阀在16.6kPa气压的逆向气压下，应有良好的密封性。3、产品应无菌。

适用范围

供医疗机构在治疗中建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.21

有效期至

变更情况

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