一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号

沪械注准20142010250

注册人名称

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册人住所

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层

生产地址

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层

产品名称

一次性使用皮肤吻合器

管理类别

型号规格

MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W.

结构及组成

产品由器械主体和缝合钉组成；缝合钉的宽度分为普通型、加宽型两种，分别用R和W表示。缝合钉采用符合GB/T13810-2007标准TA2材料；压钉板、钉槽板、左右嵌体采用符合GB/T3280-2007标准的12Cr18Ni9;上手柄、下手柄采用符合GB12672-1990标准的ABS材料。附件：YZB/沪 7161- 01-2014《一次性使用皮肤吻合器》

适用范围

供医疗机构用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.18

有效期至

2019.12.17

变更情况