器械数据库

骨水泥填充器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20142100069
注册人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市松江区大江路198号4幢底层
生产地址
上海市松江区大江路198号4幢底层
产品名称
骨水泥填充器
管理类别
2
型号规格
S03-01、S03-02、S03-03、S03-04
结构及组成
产品内杆、外管、内杆手柄、外管手柄组成。内杆和外管采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。主要技术指标:1、连接牢固:各连接处应能承受不小于100N的拉力,各连接处不应分离与脱落;2、配合性能:外管与内杆的配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;3、耐腐蚀性能:符合YY/T0149中规定的沸水法b级的要求;4、环氧乙烷残留量:应小于等于10ug/g5、无菌:产品经确认过的灭菌过程后应无菌; 6、无热源。附件:YZB/沪7043-10-2014《骨水泥填充器》
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术),主要用于将骨水泥(PMMA)输送到椎体松质骨缺损部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.10.25
有效期至
2019.10.24
变更情况
/
骨科手术器械中的骨水泥填充器是一种常用的医疗器械,用于骨折修复、骨质疏松症治疗等骨科手术中。下面将对骨水泥填充器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 首先,骨水泥填充器是一种用于填充骨缺损或骨折部位的医疗器械。它通过将骨水泥注入骨折或骨缺损部位,可以增加骨的稳定性和强度,促进骨的愈合和修复。 其次,骨水泥填充器具有以下特点。首先,它具有良好的生物相容性,不会引起排异反应或其他不良反应。其次,它具有较高的黏附性,可以牢固地粘附在骨组织上,提供稳定的支撑。此外,骨水泥填充器还具有较好的可塑性,可以根据手术需要进行塑形和填充。 骨水泥填充器通常由两个主要组成部分构成。第一部分是骨水泥,通常由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等材料制成。骨水泥具有较好的生物相容性和可塑性,可以在手术中灌注到骨折或骨缺损部位。第二部分是填充器,通常由注射器、导管和注射头等组成。填充器的设计使得骨水泥可以准确地注入到需要填充的部位。 根据不同的使用需求,骨水泥填充器可以分为不同类型。常见的类型包括手动注射器和电动注射器。手动注射器需要手动施加力量来推动骨水泥的注射,适用于一些简单的手术。而电动注射器则通过电动机驱动,可以提供更大的注射力量和更精确的注射控制,适用于一些复杂的手术。 总之,骨水泥填充器是一种常用的骨科手术器械,用于填充骨缺损或骨折部位。它具有良好的生物相容性、黏附性和可塑性,可以提供稳定的支撑和促进骨的愈合。根据不同的使用需求,骨水泥填充器可以分为手动注射器和电动注射器两种类型。
完整内容查看产品百科