器械数据库
眼动检测系统
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注册证编号
沪械注准20142210083
注册人名称
上海迪康医学生物技术有限公司
注册人住所
上海市静安区江宁路931号1号楼2楼
生产地址
上海市普陀区绥德路118弄66号5楼
产品名称
眼动检测系统
管理类别
2
型号规格
DEM-2000B
结构及组成
产品由计算机、显示器、眼动检测主机、电源箱、打印机、专用软件(V2.0)组成。主要元器件信息见附页。附件：YZB/沪0363-21-2014《DEM-2000B眼动检测系统》
适用范围
产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化，可用于精神分裂症、阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)的早期筛选和辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.26
有效期至
2019.10.25
变更情况
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