器械数据库
数字化医用X射线影像装置
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注册证编号
沪械注准20142310194
注册人名称
上海康达医学科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区
产品名称
数字化医用X射线影像装置
管理类别
2
型号规格
KD-2400
结构及组成
产品由平板探测器(含控制盒)、feel-DRCS型图像采集处理系统(含软件 版本号：V2、电脑主机)、显示器组成。附件：YZB/沪7188-31-2014《KD-2400数字化医用X射线影像装置》
适用范围
产品用于与医用诊断X射线机配套使用，实现数字化成像的X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
所配套医用诊断X射线机加载时间不少于1ms，剂量不低于0.5mGy。组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.01
有效期至
2019.11.30
变更情况
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