一次性使用导尿包

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注册证编号

沪械注准20142660226

注册人名称

上海意欣医疗器械有限公司

注册人住所

上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号

生产地址

上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

型号规格

型号：A、B 规格F8 ～F24(逢双数为一档)、F8-Ⅰ～F24-Ⅰ(逢双数为一档)

结构及组成

产品由：一次性使用导尿管(有球囊/无球囊)、一次性使用集尿袋、一次性使用注射器(仅限用作球囊充气/充液)、医用橡胶检查手套、一次性PE手套、医用纱布、医用药棉、塑料镊子、塑料试管、盛物盒、操作巾、垫巾等组成。其中导尿管、集尿袋、注射器、手套、纱布、药棉为有医疗器械注册证产品，注射器不得用于人体注射，包内配置的全部产品均为一次性使用。附件：YZB/沪1566-66-2010《一次性使用导尿包》

适用范围

供临床导尿术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.11

有效期至

2019.12.10

变更情况