智能动态心电监护仪

吉食药监械(准)字2013第2210013号

长春华讯信息科技有限公司

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长春市高新开发区锦和街155号实验楼三层304、308室

智能动态心电监护仪

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HX-ECOO、HX-EGOO

产品结构：序号 产品型号 型号说明 结构1 HX-EC00 PC版 采集盒、接收终端、外置天线、导联线2 HX-EG00 蓝牙版 采集盒、导联线主要性能：1、最大输入范围：每个通道应能够响应和显示幅度峰谷值为6mV、变化率为125mV/s 的差分信号。可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端其变化量应不大于±10%。2、最小描记灵敏阈：时基为25mm/s、灵敏度为10mm/mV时，装置应能对10Hz、50μV 的正弦波信号记录到可分辨的波形。3、耐极化电压：加入±300mV直流极化电压，幅度变化量应小于±10%。4、输入阻抗：对于10Hz正弦波信号，各输入通道的输入阻抗应大于3 MΩ。5、灵敏度误差：灵敏度误差应不大于±10%。6、灵敏度稳定度：装置开机1min 之后的任一时刻，灵敏度变化量应不大于0.33%/min； 1h内的总变化量应不大于3%。7、定标电压：定标电压应在1mV±0.05mV范围内。8、频率响应：装置的频率响应应满足以下要求：在0.5Hz~40Hz 频率范围内，幅度变化量应在115%~70%（+1.2dB~-3.0dB）之间，参考频率为5Hz。9、过冲：方波过冲不大于20%。因篇幅原因，其余第10项至14项性能指标内容详见产品标准。

产品可安全可靠实时地传输显示心电信息和波形信号

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2013.02.05

2017.02.04

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