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BT系列尿液分析仪

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注册证编号
吉食药监械(准)字2013第2400004号
注册人名称
长春市博特生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长春市高新技术产业开发区火炬路286号5号楼5层
产品名称
BT系列尿液分析仪
管理类别
2
型号规格
BT-300;BT-600
结构及组成
结构:BT系列尿液分析仪由测量平台移动机构、测量系统、计算机系统、电源系统、测试结果输出装置和仪器外壳组成。性能:1、重复性:分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试,测试结果的变异系数不超过1%。2、准确度:尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级。阳性结果不得出现阴性,阴性结果不得出现阳性。3、稳定性:分析仪开机8h内,分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试,测试结果的变异系数(CV)不超过1%。
适用范围
尿液分析仪是利用尿液分析试纸对尿液进行半定量分析的一种仪器,可快速分析出尿液中的胆红素、酮体、葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆原、PH、比重、血、抗坏血酸、肌酐、钙、微量白蛋白生化指标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.28
有效期至
2017.01.27
变更情况
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