脱脂棉卫生栓

吉食药监械(准)字2013第2640095号

通药制药集团股份有限公司

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通化市修正路39号

脱脂棉卫生栓

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A型

1、结构：本产品由医用脱脂棉组成。性能：2.1 感官指标 本产品为白色、呈花瓣型柱体，无色斑、污点及异物，无臭、无味。2.2 规格尺寸、重量规格尺 寸 尺寸公差长(mm) 直径(mm) 重量(g) 拉绳长度(mm)A 43±3 12±3 1.8±0.4 400±50拉绳密度股数≥58.3tex×4或27.8tex×8渣应小于0.5%。2.3.8荧光物：在紫外灯光下观察，只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。2.3.9干燥失重：取2g的脱脂棉干燥至恒重，减失质量不得大于8.0%。2.3.10炽灼残渣：取2g的脱脂棉干燥至恒重，供试品中的遗留残渣不得大于0.5%。2.3.11表面活性物质：供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。2.4 微生物学指标：细菌菌落总数≤2.3理化指标2.3.1白度：脱脂棉卫生栓的白度应不低于80度。2.3.2水中可溶物：在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5%。2.3.3酸碱度：在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。2.3.4易氧化物：在40mL的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失。2.3.5吸水时间(s)：10秒钟以内。2.3.6吸水量(g)：每克吸水量不得少于6克。2.3.7醚中可溶物：在100mL的供试液中遗留残100cfu/g、真菌菌落总数≤10cfu/g、大肠菌群：不得检出、绿脓杆菌：不得检出、金黄色葡萄球菌：不得检出、溶血性链球菌：不得检出。

该产品用于妇女使用外用栓剂时，防止药物溶化后外溢。

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2013.08.26

2017.08.25

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