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变频便携式体外膈肌起搏器

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注册证编号
吉食药监械(准)字2014第2210142号
注册人名称
吉林省优势康建医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
长春市净月经济开发区茗月小区5栋121门市
产品名称
变频便携式体外膈肌起搏器
管理类别
2
型号规格
DiaHealth-A、DiaHealth-B、DiaHealth-C
结构及组成
所有型号的变频便携式体外膈肌起搏器主要结构都是由控制器和电极组成。性能:1 输出脉冲频率及脉宽: 工作频率:40Hz±10%。b)最小脉冲宽度:0.3ms ±10%。c)复合频率:(40Hz+2.5Hz)±10%,(40Hz+10Hz)±10%2 输出脉冲峰值电压: 脉冲峰值电压为0V~15V,分31档调节,误差:±15%。 3 输出脉冲串时间间隔:输出脉冲串时间间隔可调节,分别为2s、3s、4s、5s、6s,误差为±10%4 电源中断后复通:当电源中断后再恢复时,起搏器不得有输出 5输出脉冲串宽度:1.2s±10% 6 电极:电极采用纽扣状电极,电极与控制器连接良好无松动。(以上性能适用于所有型号)7血氧饱和度(适用于DiaHealth-A、DiaHealth-B型):a)显示范围0~100%。b)测量误差:80%~100%范围内,±3% 8 呼吸末二氧化碳(适用于DiaHealth-A型)a)测量范围:0~80mmHg b)测量误差:±2mmHg 9 功能:a)可显示血氧饱和度(适用于DiaHealth-A、DiaHealth-B型); b)可显示呼吸末二氧化碳数值(适用于DiaHealth-A型); c)可调节输出脉冲电压峰值(适用于所有型号);d) 可调节输出脉冲串时间间隔(适用于所有型号)
适用范围
用于慢性阻塞性肺疾病引发的气短或呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息症状的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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