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CA-958系列半自动生化分析仪
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注册证编号
吉食药监械(准)字2014第2400151号
注册人名称
长春光机医疗仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
长春市经济技术开发区营口路77号
产品名称
CA-958系列半自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
CA-958D、CA-958N型
结构及组成
CA-958系列半自动生化分析仪主要由电子学控制系统、光度测试系统、液路系统组成。CA-958系列半自动生化分析仪性能:1、杂光:杂光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3);2、分析仪的重复性:变异系数CV≤1.0%;3、分析仪等稳定性:340nm处,20min内,蒸馏水吸光度的变化≤0.005;4、温度准确性与波动:吸收池的温度准确度偏倚≤±0.5℃,温度波动≤0.4℃;5、交叉污染:反应液总量为1mL时,其样本间的交叉污染≤1%;其它性能详见YZB/吉0126-2013.
适用范围
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.08.14
有效期至
2019.08.13
变更情况
/
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