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定制式固定义齿
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注册证编号
吉食药监械(准)字2014第2630007号
注册人名称
长春市东艺齿研镶复技术中心
注册人住所
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生产地址
长春市朝阳区安达街525#
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
结构：定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。性能：1定制式固定义齿的制作应符合口腔临床医生的设计要求。2.外观：2.1表面2.1.1定制式固定义齿瓷质表面应光滑，无裂纹、气泡、气孔、瓷裂、夹杂物等缺陷。2.1.2金属表面高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，应无裂纹、气泡、气孔和纹理。2.2颜色、色泽和协调性：定制式固定义齿的颜色，色泽应与标准比色板相符，与邻牙大小应相匹配、协调。3.邻接和咬合关系定制式固定义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度，交接处无明显缝隙，无晃动、翘动、能恢复正常的邻接和咬合，用牙科探针划过时应无障碍感。咬合面应有接触点，但不得有咬合障碍。4.耐急冷急热性：按YZB/吉0163-2012《定制式固定义齿》中规定的方法试验时，定制式固定义齿不得出现裂痕。5.耐腐蚀性：定制式固定义齿应具有一定的耐腐蚀性能，将其放在模拟的口腔唾液中浸泡，表面不得变色。6.金属烤瓷金瓷结合强度： 金属烤瓷定制式固定义齿的金瓷结合强度应不小于25MPa.7.产品卫生指标：大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不得检出，细菌菌落总数应≤20cfu/g.具体内容参见“YZB/吉0163-2012《定制式固定义齿》”。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械，用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品，根据患者的口腔情况和需求进行定制制作，以恢复牙齿的功能和美观。
定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系，使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性，能够长时间地承受咀嚼和咬合力，不易脱落或损坏。
定制式固定义齿由多个组成部分构成，包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分，可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分，通常由金属或陶瓷材料制成，具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分，可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。
根据不同的修复需求，定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况，桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况，全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。
总之，定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品，具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观，提高生活质量。
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