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定制式活动义齿

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注册证编号
吉食药监械(准)字2014第2630033号
注册人名称
吉林市万龙口腔医院有限责任公司
注册人住所
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生产地址
吉林市船营区南京街189号
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
结构:定制式活动义齿分为:全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成;局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。性能:1、定制式活动义齿的制作应符合口腔临床医生的设计要求。2、外观:2.1:金属表面应高度抛光,无划痕,金属基托边缘园钝、不尖锐,铸造卡环和弯制卡环的尖端应园钝、不尖锐,表面粗糙度Ra≤0.025。2.2:基托、连接体和卡环表面应光滑有光泽,无气孔、气泡、夹杂和裂纹。2.3:基托边缘应该与石膏模型相贴合,无明显晃动,翘动。2.4:卡环应该与石膏模型相贴合。3、邻接和咬合关系:定制式活动义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度,交接处无明显缝隙,无晃动、翘动,能恢复正常的邻接和咬合,用牙科探针划过时应无障碍感。咬合面应有接触点,但不得有咬合障碍。4、全口总义齿的上、下颌修复体对后,4—7牙位均应有接触,且上、下颌修复体之间应无翘动现象。5、耐腐蚀:定制式活动义齿应具有一定的耐腐蚀性能,将其放在模拟的口腔唾液中浸泡,表面不得变色。6、定制式活动义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。7、产品卫生指标:大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不得检出,细菌菌落总数应≤20cfu/g。具体内容参见“YZB/吉0059-2013《定制式活动义齿》”。
适用范围
用于牙列缺损、牙列缺失的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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