抗菌功能性敷料(贴)

吉食药监械(准)字2014第2640047号

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

/

长春市高新技术开发区畅达路177号

抗菌功能性敷料(贴)

2

A.面膜型；B.贴敷型(cm)：4×4、7×6、10×9、15×9、20×9、25×12、38×12、45×15C.综合治疗凝胶型：3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g；D.激光护理凝胶型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g、1000g；(其它规格可按用户要求生产)

产品主要结构：抗菌功能性敷料(贴)是由抗菌修复液和敷料、防粘膜贴片组成。敷料由无纺布制成；抗菌修复液主要成分以卡波姆、透明质酸、甘油、十三肽、去离子水的混合物组成。A型和B型含无纺布，C型和D型不含无纺布。产品主要性能：1、外观应为白色或淡黄色，无异物，无杂质。无纺布应平整、洁净；2、产品尺寸见标准YZB/吉0038-2013中4.2。3、pH值应为5.0～8.5。4、卡波姆含量：-COOH含量应0.2-20.0mg/mL。5、对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌作用20min后的抑菌率应≥50%；6、微生物限量：细菌总数应≤100cfu/g；真菌菌落总数应≤100cfu/g；大肠菌群、铜绿假单胞菌、链球菌和金黄色葡萄球菌应不得检出。7、细胞毒性应不大于2级。8、应无皮肤刺激反应。9、应无致敏反应。具体内容参见“YZB/吉0038 - 2013 《抗菌功能性敷料(贴)》”。

用于抑制金黄色葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等皮肤常见细菌。改善轻、中、重度痤疮及皮炎、湿疹、美容术后的丘疹、脓疱、结节、囊肿等皮损和红斑、干燥脱屑、瘙痒症状；预防痤疮愈后早期色素沉着、减少疤痕；保湿、修复皮肤屏障；预防感染、促进创面愈合。

/

/

/

/

/

2014.03.25

2018.03.24

/