卡波姆妇科修复液

吉食药监械(准)字2014第2640127号(更)

长春市奥朗特生化药械研究所

/

长春市经开区昆山路3087号3号楼

卡波姆妇科修复液

2

10g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、300g/支、500g/支

结构：卡波姆妇科修复液是由卡波姆制成的水凝胶和给水凝胶器构成。颜色：凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。装量：平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。pH值：应为6. 00-7.50。黏度：应为8Pa?s—20Pa?s。细胞毒性：凝胶细胞毒性应不大于2级。致敏：凝胶应无致敏反应。刺激：凝胶应无刺激反应。微生物指标：应符合表1的规定。表1 微生物指标项目 指标细菌菌落总数(cfu/ml) ≤100真菌菌落总数(cfu/ml) ≤100金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌 不得检出抑菌性能：对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应≥50%。

用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。

/

/

/

/

/

2014.06.26

2019.06.25

/