卡波姆痔疮凝胶

吉食药监械(准)字2014第2640128号(更)

长春市奥朗特生化药械研究所

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长春市经开区昆山路3087号3号楼

卡波姆痔疮凝胶

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1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

结构：卡波姆痔疮凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。性能：外观：给凝胶器表面应光滑，无毛刺。颜色：凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。装量：平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。pH值：应为6. 00-7.50。黏度：应为30Pa?s—50Pa?s。细胞毒性：凝胶细胞毒性应不大于2级。致敏：凝胶应无致敏反应。刺激：凝胶应无刺激反应。微生物指标：应符合表1的规定。表1 微生物指标项目 指标细菌菌落总数(cfu/ml) ≤100真菌菌落总数(cfu/ml) ≤100金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌 不得检出抑菌性能：对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应≥50%。

用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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2014.06.26

2019.06.25

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