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防褥疮气床垫

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注册证编号
冀食药监械(准)字 2013第2560131号
注册人名称
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
注册人住所
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生产地址
晋州市晋元路东
产品名称
防褥疮气床垫
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品性能结构:1、气床垫的充气管内径5.0±0.5mm,管长不小于700mm。2、载荷试验:充气后的气床垫上放置100kg重物,历时6h不能有漏气、破裂现象。3、气床垫折叠30次后,不得产生明显的折痕。4、气床垫的充气泵连续工作24h不得出现故障。噪声≤50dB(A)。5、充放气时间:充气泵交替对单双排气室进行循环充气,每次充气6min,放气6min,12min为一个周期,循环往复,充放气时间误差±0.5min。6、充放气气压:气床垫的充气气压在0到最大充气气压之间调节,充气泵最大充气气压为15.5KPa±0.5 Kpa。7、气床垫的充气气压达到3KPa±0.1 Kpa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带微气孔的气床垫)。8、充气泵功耗:≤20VA。产品组成:由充气垫和充气泵组成。充气垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合严密成型后,再与充气嘴、塑料接头、PVC导气管、卡扣、系绳孔、松紧带、垫单组成。
适用范围
适用于长期卧床患者预防褥疮使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.10.13
变更情况
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