器械数据库

电脑灌肠治疗机(商品名:结肠灌洗治疗机)

注册证信息下载
注册证编号
冀食药监械(准)字2012第2540049号
注册人名称
河北翔锐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
河北省沧州市新华东路33号
产品名称
电脑灌肠治疗机(商品名:结肠灌洗治疗机)
管理类别
2
型号规格
GCJ-K
结构及组成
产品性能:1、治疗机、治疗探头、导管表面无毛刺、无凹陷和凸起、外表洁净、无明显划痕和明显变形。2、台车移动灵活,制动可靠;3、控温:出水口水柱高度为3cm~5cm,出水温度显示37℃时,出水温度与显示温度误差±1℃;4、臭氧浓度:0.2mg/L~0.8mg/L;5、臭氧持续时间:10分钟倒计时,误差±5%。6、报警功能:缺液:开机5秒内出水量低于550ml/min或无水时,液晶显示缺液并蜂鸣报警;出水流量大于1200ml/min,用水量闪烁并蜂鸣报警;出水口堵塞,液晶显示堵塞并蜂鸣报警,自动断水断电;出水口温度超过41℃,液晶显示超温并蜂鸣报警,自动断水断电。7、噪声:≤65dB(A);8、遥控器:3m内对治疗机电源、开关、臭氧各项功能遥控。9、微生物限度:细菌总数不得大于1000CFU/只,不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。10、水压为0.03Mpa~0.15 Mpa ,管路接口无渗漏。结构组成:治疗机由台车式主机(主控板、显示屏、PID控温自动加热系统、开关电源、臭氧发生器、恒流泵、储液桶),液路系统(导流管、体外治疗探头),药液杯和一次性软体内疗头组成。
适用范围
适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
/