医用几丁糖膜

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注册证编号

冀食药监械(准)字2012第2640019号

注册人名称

邯郸沃伦多科技开发有限公司

注册人住所

邯郸市经济开发区惠泽路邯郸金乡园区2号厂内

生产地址

产品名称

医用几丁糖膜

管理类别

型号规格

Ⅰ型 Ⅱ型

结构及组成

产品性能：1、医用几丁糖膜应清洁、厚薄均匀、无异味；水凝胶层呈乳白色半透明状。2、规格：192mm×50 mm×4mm，偏差±2mm。3、PH值：5～7。4、无菌。结构组成：Ⅰ型由水凝胶、隔离膜组成。Ⅱ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩组成。其中水凝胶由PVA、医用几丁糖和水制成的膜。隔离膜由医用无纺布制成。软膜头罩由PE制成。

适用范围

适用于非眼部手术病人和深昏迷病人，预防肌松引起的暴露性角膜炎症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.20

有效期至

2016.03.19

变更情况