器械数据库

医用联合套件

注册证信息下载
注册证编号
冀食药监械(准)字2012第2640048号
注册人名称
邯郸沃伦多科技开发有限公司
注册人住所
邯郸市经济开发区惠泽路邯郸金乡园区2号厂内
生产地址
/
产品名称
医用联合套件
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型 Ⅳ型 Ⅴ型
结构及组成
产品性能:1、医用联合套件应清洁、无异味;水凝胶层呈半透明状。2、规格(以水凝胶计):192mm×50 mm×4mm,长和宽偏差±2mm(特殊尺寸按客户要求定做)。3、水凝胶PH值:5~7。4、无菌。结构组成:Ⅰ型由水凝胶、隔离膜组成。Ⅱ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩组成,Ⅲ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩、麻醉输氧面罩组成,Ⅳ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩、吸氧管组成,Ⅴ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩、吸氧管、湿化瓶组成。其中水凝胶由PVA、和水组成。隔离膜由医用无纺布制成。软膜头罩由PVC制成。、吸氧管、湿化瓶、麻醉输氧面罩采用具有医疗器械注册证的产品。
适用范围
适用于非眼部手术病人和深昏迷病人,吸氧及预防肌松引起的暴露性角膜炎症。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.04.28
有效期至
2016.04.27
变更情况
/