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抗胰岛素自身抗体(IAA)诊断试纸(胶体金法)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2013第2400050号
注册人名称
河北博海生物工程开发有限公司
注册人住所
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生产地址
石家庄桥西区新石北路368号
产品名称
抗胰岛素自身抗体(IAA)诊断试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型:1人份/袋 卡型:1人份/盒
结构及组成
条型:由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板组成。卡型:由条型试纸、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管组成。条型:试纸条宽度应不低于2.5mm。卡型:长70mm±2mm,宽18mm±1mm,厚5mm±0.1mm。液体移动速度:应不低于10mm/min。灵敏度:最低检出量不高于150mU/mL。
适用范围
用于定性检测血清中抗胰岛素抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
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