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定制式义齿-固定修复体、活动修复体

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注册证编号
冀食药监械(准)字2013第2630003号
注册人名称
三河市精诚美源医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
三河市燕郊开发区海油大街北侧、玉全电子公司用地西侧
产品名称
定制式义齿-固定修复体、活动修复体
管理类别
2
型号规格
固定修复体(烤瓷熔附金属冠、桥)、活动修复体(胶联可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、总义齿)
结构及组成
烤瓷熔附金属冠:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造的金属基底冠,和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的修复体。烤瓷熔附金属桥:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成,主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。胶联可摘局部义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、合页支托、连接体组成。铸造支架可摘局部义齿:由齿科铸造合金(钴铬合金)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、合页支托、连接体组成。总义齿由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体。由人工牙和基托组成。
适用范围
固定修复体适用于牙体缺损、少数牙齿缺失的修复。活动修复体适用于牙列缺损、牙列缺失及相关组织的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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