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高频胸壁振荡排痰系统

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2260021号
注册人名称
河北爱西欧医疗设备科技有限公司
注册人住所
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生产地址
石家庄市和平东路280号和合大厦705室
产品名称
高频胸壁振荡排痰系统
管理类别
2
型号规格
AXO-GPPT-Ⅰ
结构及组成
产品性能:工作频率:1、Ⅰ、Ⅱ型频率范围:5~22Hz,分18段可调,从5Hz开始1Hz步进,误差±10%。Ⅲ、Ⅳ型频率范围5~15Hz,分11段可调,从5Hz开始1Hz步进,误差±10%。2、定时范围:Ⅰ、Ⅱ型:1~15分钟可调,误差为±10%,到时自动停机;Ⅲ、Ⅳ型为1~10分钟可调,误差为±10%。到时自动停机。3、产品设有急停开关。4、工作压力范围及精度:Ⅰ、Ⅱ型压力从1.5kPa~4.0kPa分为9个档位,误差±0.2kPa;Ⅲ、Ⅳ型压力从1.5kPa~2.5kPa分为4个档位可选择,误差为0.2kPa。5、噪声:≤85dB(A)。6、Ⅱ、Ⅳ型血氧饱和度参数:测量范围:70%~100%;分辨率:1%;测量精度:≤±(2%~3%)。脉率:测量范围:30~250bpm;分辨率:1bpm;测量精度:≤±3bpm。产品组成:由一台空气脉冲发生器,胸带气囊以及导气软管组成。
适用范围
适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者,辅助患者痰液的排出。(禁忌:肺栓塞、气胸、急性心梗、心功能不全、脊柱手术、肿瘤及损伤、胸部外伤、肋骨骨折、心脏内壁血栓等患者禁用;局部皮下感染、肺出血及凝血机制障碍,近期安置静脉或皮下起搏器,严重骨质疏松,严重心律失常以及不能耐受振动等患者慎用。)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.05
有效期至
2018.03.04
变更情况
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