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眼全息近视治疗仪(商品名称:眼保姆)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2260073号
注册人名称
河北路德医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
石家庄市新石北路368号
产品名称
眼全息近视治疗仪(商品名称:眼保姆)
管理类别
2
型号规格
YZ-6 YZ-6A
结构及组成
产品由一体化主机、固定带、电源适配器(YZ-6A适用)组成。绿色光点或立体光源的由远及近、由近及远的前后移动,使双眼的调节与集合做看远和看近交替视觉生理运动;低频电子脉冲波对眼全息穴和特异穴电刺激。主要技术指标:频率:脉冲簇频率在1Hz~120Hz之间;单个脉冲频率为900Hz±10%; 单个脉冲宽度为0.2mS±30%;电压:输出电压≤20Vp±6(加500Ω负载电阻);可重复电疗。光学训练绿色光点移动周期为8.5S±1S ,训练时间为5min±0.5min.定时:10min±0.5min(YZ-6),15min±0.5min(YZ-6A)
适用范围
适用于青少年假性近视,混合性近视的治疗和预防、缓解视疲劳引起的眼部不适、干涩、酸胀痛、视物不能持久等症状。(禁忌:眼部皮肤破损、眼部急性化脓性疾病、结膜炎、角膜炎及角膜溃疡、青光眼、癫痫病、脑血管金属支架、头部肿瘤、出血倾向者、严重心脏病及对本品过敏者。)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.27
有效期至
2018.05.26
变更情况
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