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结肠透析治疗机(商品名:肠清净化治疗仪)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2540023号
注册人名称
河北翔锐医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号
产品名称
结肠透析治疗机(商品名:肠清净化治疗仪)
管理类别
2
型号规格
JCJ-C1
结构及组成
产品采用单片机控制电路,将自来水经超滤加热后,利用自来水压力或药液经蠕动泵通过管路系统,将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能:1、内胆有效储水容量:6L±0.5,给药罐有效容积1000mL±100mL;2、控温范围:实际水温~38℃;3、治疗机在进水水压为0.06MPa时,出水口流量不少于650mL/min;4、臭氧浓度:0.2mg/L~0.8mg/L。4、噪声:≤65dB(A);结构组成:产品由悬挂式主机,液路系统(导流管、体内治疗探头、体外治疗探头)、遥控器组成。
适用范围
适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。(禁忌:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及心肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;精神病患者或遵医嘱。)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.24
有效期至
2018.03.23
变更情况
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