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结肠治疗机(商品名:肠清治疗仪)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2540025号
注册人名称
河北翔锐医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号
产品名称
结肠治疗机(商品名:肠清治疗仪)
管理类别
2
型号规格
JCJ-FⅠ JCJ-FⅡ
结构及组成
产品采用单片机控制电路,将自来水经超滤矿化加热后,利用自来水压力通过管液系统,将灌注液由肛门注入患者肠腔。JCJ-FⅠ型还具有臭氧消毒功能(用于治疗机、房间消毒)。产品性能:1、水柱高度3cm~5cm时,出水温度在36℃~40℃,出水温度与显示温度误差±1℃;2、报警功能:“缺液报警”“堵塞报警”“超温报警”;3、臭氧浓度:0.2mg/L~0.8mg/L。(适用于JCJ-FⅠ)4、噪声:≤65dB(A);结构组成:产品由主机(液晶显示屏、加热系统、自动控温系统),液路系统(导流管、体内治疗探头、体外治疗探头)、遥控器组成。JCJ-FⅠ型主机中还包括臭氧发生器。
适用范围
适用便秘、手术前肠道准备和肠道清洗。(禁忌:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;直肠狭窄;精神病患者禁用。过敏性哮喘、过敏性体质、急性肠炎、痢疾等患者慎用。)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.24
有效期至
2018.03.23
变更情况
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