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一次性使用无菌产包

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2640189号
注册人名称
临漳县新兴卫生医疗材料厂
注册人住所
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生产地址
临漳县民营科技示范城
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
2
型号规格
单件、双件
结构及组成
该产品以无纺布为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。由手术衣、裤腿、产单、治疗巾、帽子、医用脱脂纱布块、脐带卷、一次性使用灭菌橡胶外科手套组合而成。1、无纺布定量不小于20g/平方米;2、水分:不大于10%;3、PH值:5.0-8.0;4、无纺布干抗张强度不小于180N/m,湿抗张强度不小于干抗张强度的20%。医用脱脂纱布块是外采有产品注册证的产品,符合YY0331-2006的要求。一次性使用橡胶外科手套是采购有产品注册证的产品,符合GB7543-2006的要求。
适用范围
适用于一般妇产科产妇正常分娩使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2019.08.05
变更情况
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