外部支撑固定架

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注册证编号

津滨食药监械(准)字2013第1100001号

注册人名称

天津市长亭假肢公司

注册人住所

生产地址

天津市南开区华苑小区天华里教师村1号

产品名称

外部支撑固定架

管理类别

型号规格

CT-1、CT-2、CT-3、CT-4、CT-5、CT-6、

结构及组成

产品性能结构及组成：该产品的材料由弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯及支撑固定所用金属支条、铰链组成。产品性能：固定架各连接部位应牢固可靠，带有铰链的产品应定为准确；固定架与接触部位松紧适度，调节方便；固定架纵向拉伸屈服强度≥24Mpa，横向拉伸屈服强度≥23Mp,金属支条强度不少于18KJ/㎡；固定架所用搭扣扣合强度≥7.0N/cm?；固定架所用弹力布伸长率≥30%。其他性能指标详见注册产品标准《外部支撑固定架》。

适用范围

该产品是供医院对肢体手术前后各部位的支撑和保护的用品***

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.15

有效期至

2017.08.14

变更情况