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外部支撑固定架

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注册证编号
津滨食药监械(准)字2013第1100001号
注册人名称
天津市长亭假肢公司
注册人住所
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生产地址
天津市南开区华苑小区天华里教师村1号
产品名称
外部支撑固定架
管理类别
1
型号规格
CT-1、CT-2、CT-3、CT-4、CT-5、CT-6、
结构及组成
产品性能结构及组成:该产品的材料由弹力布、尼龙搭扣、聚乙烯及支撑固定所用金属支条、铰链组成。产品性能:固定架各连接部位应牢固可靠,带有铰链的产品应定为准确;固定架与接触部位松紧适度,调节方便;固定架纵向拉伸屈服强度≥24Mpa,横向拉伸屈服强度≥23Mp,金属支条强度不少于18KJ/㎡;固定架所用搭扣扣合强度≥7.0N/cm?;固定架所用弹力布伸长率≥30%。其他性能指标详见注册产品标准《外部支撑固定架》。
适用范围
该产品是供医院对肢体手术前后各部位的支撑和保护的用品***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.15
有效期至
2017.08.14
变更情况
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