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理疗电极片

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注册证编号
津滨食药监械(准)字2013第1260001号
注册人名称
天津市博丰兴电子技术有限公司
注册人住所
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生产地址
华苑产业区竹苑路6号2-5-602室
产品名称
理疗电极片
管理类别
1
型号规格
CMD32、CMD37、CMD40、CMD45、CMD50、CMD60、CMD70、CMD75、CMD80、CMJ4040、CMJ4545、CMJ5050、CMJ8080、CMJ3737、CMJ4060、CMJ4080、CMJ5090、CMJ50100、CMJ70100、CMJ6080、CMJ70120、CMJ75126、CMJ50130、CMJ80130、CMT4060、CMT50105、CMT2062、CMT3045、CMT2560、CMH5590(以上型号后面加“K”即为扣式电极片)
结构及组成
产品性能结构及组成:该产品根据结构的不同分为尾线式电极片和按扣式电极片。尾线式电极片由无纺布,热熔压敏胶,导电碳膜,水凝胶,离型PET膜和尾线组成。纽扣式电极片由无纺布,热熔压敏胶,导电碳膜,水凝胶,离型PET膜和纽扣组成。主要性能:1、交流抗阻:电极片交流抗阻抗值不大于100Ω,误差符合YY0868-2011中4.2.1的要求:交流抗阻不超过最大值10%。2、持粘力:符合YY/T 0148-2006中5.2.1的要求:在规定时间内,贴在不锈钢板上的电极片顶端下滑小于2.5mm。3、剥离强度:符合YY/T 0148-2006中5.2.2的要求:电极片每10mm宽度所需平均剥离力不小于1N。其他性能指标详见产品注册标准《理疗电极片》。
适用范围
该产品在神经与肌肉刺激设备作为电脉冲输出终端使用,将电脉冲作用于人体皮肤,达到理疗的作用***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
变更情况
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