宫内节育器辅助放置探针

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注册证编号

津食药监械(准)字2009第1120002号

注册人名称

天津和杰医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

宫内节育器辅助放置探针

管理类别

型号规格

HJ10—2.8

结构及组成

1、探针应以06Cr19Ni10(或022Cr19Ni10，06Cr19Ni10Cu3，06Cr19Ni1ON,06Cr19Ni9NbN,022Cr19Ni10N,06Cr17Ni12Mo2,022Cr17Ni12Mo2)材料制成，无需热处理。2、探针由探条和手柄2个部分组成。产品性能：1、探针表面应光滑，不得有锋棱毛刺等缺陷。2、探针的头部应成光滑球面, 头部与探条过渡圆滑。3、探针的耐腐蚀程度达到YY/T 0149的规定：外表面b级。4、探针的探条自头端至120mm长度内做任意弯曲后，无折断。其它性

适用范围

该产品用于吉妮、吉妮柔适宫内节育器的辅助放置。产品禁忌症：1、金属过敏者禁用。2、急性阴道炎、子宫内膜炎患者慎用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.23

有效期至

2013.09.22

变更情况