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一次性使用针灸针

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注册证编号
津食药监械(准)字2009第2270001号
注册人名称
天津亿朋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用针灸针
管理类别
2
型号规格
产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表
结构及组成
一次性使用针灸针由针体与针柄组成,针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能:1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌;2、针尖部位应圆正不偏,无毛刺,弯勾等缺陷;3、针体应有良好的韧性;4、针体与针柄的连接应牢固;5、产品整体应挺直,不得有明显的弯曲;6、产品应具有良好的耐腐蚀性能,针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。
适用范围
限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.11
有效期至
2013.06.10
变更情况
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