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一次性使用口腔器械盒

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第1060002号
注册人名称
天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用口腔器械盒
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
口腔盒为一次性使用的器械,器械盒由牙探针、口腔镜、镊子(仅作为夹持棉球和纱布时使用)、托盘、围巾、吸唾管、口腔喷头七件组成。产品性能:1、口腔盒应无细菌。2、口腔盒:采用环氧乙烷气体灭菌,经解析7天后,环氧乙烷残留量应小于10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用口腔器械盒》。
适用范围
供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.15
有效期至
2014.04.14
变更情况
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