齿科旋转器械

津食药监械(准)字2010第1060003号

天津达雅鼎医疗器械有限公司

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齿科旋转器械

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见附页

齿科旋转器械为系列产品，从使用功能上分为带石针/磨头、拔髓针、根管锉、扩大针、侧压器、填充器。分为手用、机用两种，其中手用旋转器械根管锉、扩大针、拔髓针、侧压器、填充器工作端由不锈钢丝或钛镍合金丝制成，手用柄体由聚丙烯塑料注塑成形，机用旋转器械根管锉、扩大针由不锈钢丝或钛镍合金丝制成；带石针/磨头由合金工具钢、金刚砂、石英砂或钨钢制成。产品性能：a)带石针/磨头颈部强度试验不应有断裂现象，永久变形量不大于0.08mm。b)拔髓针、根管锉、扩大针、侧压器、填充器柄体与工作端可靠连接,不产生轴向位移；手用拔

用于拔出根管内坏死物质，扩大、平滑、充填根管或打磨牙冠。

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2010.05.06

2014.05.05

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