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齿科塑料器具

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第1060005号
注册人名称
天津达雅鼎医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
齿科塑料器具
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
组成结构:包括开口器、牵开器、根管充填器、银汞输送器、唾吸管。产品性能:1、开口器两工作端距离,卸载后能迅速恢复常态,不应有明显变形。2、 根管充填器推杆推进自如。3、 银汞输送器顶杆应灵敏有效,顶出长度不长于2mm。4 、唾吸管为一次性使用,弯曲后无外力时应保持塑性变形。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0018-2010《齿科塑料器具》。
适用范围
本产品属于塑料制成的齿科器具,该类产品供医生治疗时作辅助工具用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
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