一次性使用肋骨固定夹板

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注册证编号

津食药监械(准)字2010第1640011号

注册人名称

天津翔越医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

一次性使用肋骨固定夹板

管理类别

型号规格

LGB-1、LGB-2

结构及组成

肋骨板是由支撑板外覆医用聚氨酯泡棉、医用聚氨酯薄膜、医用压敏胶及外盖膜制作而成。主要性能指标：(1)肋骨板外观应整洁，外盖膜平整，产品尺寸应不小于标称值的99%；(2)应有可塑性，可以按照人体生理曲度进行折弯，不应发生断裂现象；(3)应有良好的持粘性；(4)180°剥离强度应不低于0.5N/cm；(5)应有良好的透气性；其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用肋骨固定夹板》。

适用范围

本产品适用于无创面局部固定肋骨骨折。LGB-1型最多可以固定7根肋骨，LGB-2型最多可固定4根肋骨。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.25

有效期至

2014.08.24

变更情况