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一次性使用负压引流球

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第1660004号
注册人名称
天津翔越医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用负压引流球
管理类别
1
型号规格
ERQ100、ERQ200、ERQ400
结构及组成
引流球主要由球体(球体上有刻度)、盖子、引流管连接头(引流管接口、排气口)、锁母、单向阀及辅助带组成。产品主要性能:供使用状态下的引流球,当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检查时,应清洁、透明、光滑无机械损伤等缺陷。引流球体上标注的刻度所表示的液体体积偏差应小于15%。引流球与接头连接头之间应无泄漏。引流球捏瘪恢复过程中,能提供大于10kPa的负压。当液体液面达到球体最高刻度时打开排气口捏挤球体,液体不应从引流管接口溢出。其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用负压引流球》。
适用范围
适用于临床与14Fr、15Fr、16Fr引流管配合,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.09
有效期至
2014.07.08
变更情况
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