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一次性使用呼吸道吸引导管

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第1660008号
注册人名称
天津优威医塑制品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用呼吸道吸引导管
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由上盖、导管、导管接头、吸管、培菌器、培菌器盖、密封垫、转换头组成。产品性能:1、当将吸引导管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置,在23℃±2℃下施加40kPa(300mmHg)的负压15s,管身应不发生扁瘪。2、当按YY0339-2009中附录B对永久性连接的真空控制装置的吸引导管试验时,残留真空不超过0.33 kPa(3.4cmH2O)。其它性能指标详见标准YY 0339 《呼吸道用吸引导管》。
适用范围
该产品是医院用于对新生儿羊水吸引,吸痰及细菌培养。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.26
有效期至
2014.09.25
变更情况
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