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妇科阴道数字观察系统

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第2220002号
注册人名称
天津市赛盟医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
妇科阴道数字观察系统
管理类别
2
型号规格
TJSM-YX-10
结构及组成
该产品由数码摄像机、支架、监视器、台车、打印机、电脑主机、脚踏开关组成。主要性能指标:1)影像采集:对标准的单色或彩色视频图象信号,应有实时采集、观察的功能,并可以对采集的图象进行冻结和贮存。2)影像处理:对采集和调入的病历图象可进行伪彩色、图象增强处理。3)病历管理:可建立并存贮病历,并可对病历进行查询和删除。4)打印功能:可编辑并打印输出图文病历报告。5)采集影像的灰阶级为256级。6)系统分辨率:不小于5线/mm。7)打印机的安全应符合GB4943的要求。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津010
适用范围
用于对妇科阴道进行检查和观察,不进入人体,不可在手术室中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
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