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血糖测试条

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注册证编号
津食药监械(准)字2010第2400002号
注册人名称
天津亿朋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血糖测试条
管理类别
2
型号规格
MS-1型、MS-1A型(10条/瓶;25条/瓶;50条/瓶)
结构及组成
由血糖测试条(氧化酶、上板、双面胶和下板)和与之配合使用的品管液(外购产品,由华广生技股份有限公司提供)组成,每片包含葡萄糖氧化酶2.5units,氧化还原介体32.3μg,缓冲剂及非反应物50.5μg。
适用范围
本产品与美迪信血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度,本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.10
有效期至
2014.02.09
变更情况
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